בדיקה עקרה תרופות

בדיקות עקרות מוצר

בדיקות עקרות על מוצר מבוצעות על מנת להבטיח כי המוצר הסופי הוא נקי מכל זיהום. בדיקות עקרות על מוצרים חלות רק על פריטים שצריכים להיות סטרילי כבר ארוזים במיוחד כדי להיות סטרילי, כגון תרופות מוזרקות.

שיטה

כדי להבטיח את הפריט אינו מקבל מזוהמים בזמן בדיקה, יכול מוצרים סטריליים ינותחו בחדרים נקיים במיוחד. ארונות Airflow למינרית משמשים גם כדי לבצע את הבדיקות. האנליסטים לובשים חליפות נקיות רק לשים את ידיהם לתוך הארון עבור הבדיקה. ארונות אלו הם לחלוטין סטרילי ויש מערכות אוויר מיוחדות לכבות אוויר של הממשלה, הם התנגדו לכל אוויר פוטנציאל מלוכלך זורם לאזור הבדיקה.

תבונה

סיבת בדיקות סטריליות מבוצעות היא להבטיח את קו הייצור הוא ביצוע לאריזת המוצר בבטחה. בדיקות עקרות מבוצעות על פי שיעור מסוים של כל מנה של המוצר, וכישלונות לגרום האצווה כולה מעוכב לבדיקות או סירב לשחרורו. בדיקות עקרות בהקשר תרופות מתייחסות בעיקר בדיקה שבוצעה על מוצר מוגמר וארוז. הפריט נבדק צריך להיות ברור של חיידקים, פטריות ווירוסים. בדיקות עקרות יכול להתבצע גם על חומרים מעבדה אשר טופלו להיות סטרילי לפני השימוש בהם בניתוח.